默沙东“免疫+靶向”组合获欧盟批准一线治疗晚

时间:2019-09-08

  当地时间9月4日,默沙东宣布欧盟委员会已批准抗PD-1疗法Keytruda联合酪氨酸激酶抑制剂Inlyta一线治疗晚期肾细胞癌(RCC),该批准适用于国际转移性肾癌数据库联盟(IMDC)全部风险类别。此次批准也使Keytruda成为欧洲批准的首个用于组合方案治疗IMDC全部风险类别患者的抗PD-1疗法。此次批准基于关键III期研究KEYNOTE-426的结果。数据显示:用于一线治疗晚期RCC患者,与标准护理药物Sutent相比,Keytruda+Inlyta联合用药方案:

   总生存期显著改善(中位OS均未达到),死亡风险降低47%;

   无进展生存期显著改善(中位PFS:15.1个月 vs 11.0个月)、疾病进展或死亡风险降低31%;

   具有可控的安全性,3-5级不良事件发生率为76%,对照组为71%。

  RCC是最常见的肾癌类型,约占肾癌病例的90%。在2018年,全球确诊肾癌约40.3万例,死亡约17.5万例。在欧洲,2018年确诊约13.65万例新病例,死亡约5.47万例。根据美国FDA血液学/肿瘤学新药批准数据库,截至目前已有3种含免疫疗法的联合治疗方案获批一线治疗晚期RCC:

  Bavencio、Opdivo、Keytruda均是PD-(L)1免疫疗法,这类疗法利用人体自身免疫系统的能力来帮助侦察和对抗癌细胞,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤(包括RCC)的潜力。此外,RCC也是一类高度血管性肿瘤,正版玄机图血管内皮生长因子(VEGF)在其中起着关键作用。这也是Bavencio+Inlyta与Keytruda+Inlyta方案的联合用药机制。Inlyta是辉瑞的新一代肾癌靶向药,可抑制酪氨酸激酶,包括VEGF受体1、2、3,这些受体可能促进肿瘤生长、血管生成和癌症进展(肿瘤扩散)。


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